化妝品不良反應監(jiān)測是產(chǎn)品上市后監(jiān)管的重要手段，為進一步加強我市化妝品不良反應監(jiān)測工作，完善化妝品不良反應監(jiān)測體系，近日，清遠市市場監(jiān)督管理局以《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》（以下簡稱《辦法》）出臺為契機，聯(lián)合市衛(wèi)健部門多層面多維度早謀劃，全力推進我市化妝品不良反應監(jiān)測工作。
精心部署，及早動員。2022年初，與市衛(wèi)健部門聯(lián)合出臺文件，將全年化妝品不良反應目標任務合理分配至各個縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局和哨點醫(yī)院，詳細制定監(jiān)測方法與要求，同時開展動員，強化各單位對化妝品不良反應監(jiān)測工作重要性、必要性的認識，確保各單位持續(xù)保持良好的工作狀態(tài)，積極開展化妝品不良反應監(jiān)測工作。
強化哨點建設(shè)，提高監(jiān)測水平。與市衛(wèi)健部門聯(lián)合發(fā)文，申報2家醫(yī)療機構(gòu)為省級化妝品不良反應監(jiān)測哨點，設(shè)立14家醫(yī)療機構(gòu)為市級化妝品不良反應監(jiān)測哨點，充分發(fā)揮哨點醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢和示范引領(lǐng)作用。組織開展不良反應/不良事件監(jiān)測報表真實性核查，督促哨點各項監(jiān)測制度落實到位。
加強宣傳，落實主體責任。加大對《化妝品監(jiān)督管理條例》和《辦法》的宣貫力度，強化化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者的產(chǎn)品安全主體責任意識，督促企業(yè)依法開展上市后不良反應監(jiān)測工作，做好化妝品安全風險管控。加強宣傳，持續(xù)提升公眾對不良反應的認知水平，為做好化妝品不良反應監(jiān)測工作營造社會共治環(huán)境。
結(jié)合監(jiān)督檢查，提高報告意識。我市化妝品注冊人、備案人數(shù)量較多、規(guī)模不一，不良反應收集和報告意識仍待增強，監(jiān)測能力亟待提升。為此，市不良反應監(jiān)測中心著力完善操作規(guī)范，制定完善與《辦法》配套的個例化妝品不良反應收集和報告指導原則、化妝品不良反應自查報告工作程序、化妝品不良反應報告填寫指南等，指導化妝品注冊人、備案人履行報告職責。全市各級市場監(jiān)管部門強化監(jiān)督檢查，將化妝品不良反應監(jiān)測工作納入對化妝品注冊人、備案人的日常監(jiān)督檢查中，指導督促注冊人、備案人將化妝品不良反應監(jiān)測工作作為化妝品全生命周期的重要一環(huán)來管理。
建立機制，聯(lián)合通報。與市衛(wèi)健部門聯(lián)合建立化妝品不良反應監(jiān)測工作聯(lián)合通報和督導機制，針對各縣（區(qū)、市）不良反應監(jiān)測各項工作開展情況進行聯(lián)合通報，層層落實報告責任，做好信息收集上報工作，挖掘監(jiān)測哨點報告潛力，對報告進展情況進行跟蹤檢查和重點督導，狠抓落實，確保完成全年監(jiān)測目標任務。
